艾度硫酸酯酶β注射液的注意事项和用药禁忌症
艾度硫酸酯酶β注射液是一种用于确诊黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗药物。尽管在临床试验中未在38个月龄以下儿童中进行测试,但使用本药物时,患者及医务人员需要注意一些事项和禁忌情况。
首先,艾度硫酸酯酶β注射液需要在医生指导下使用,并遵循医嘱进行用药。患者在使用过程中应密切关注身体反应,如出现异常情况,应及时向医生汇报并咨询处理建议。
1. 用药前需了解过敏史
在开始使用艾度硫酸酯酶β注射液之前,患者应告知医生自己的过敏史,尤其是对药物成分或其他类似制剂的过敏情况。如有过敏反应,应立即停止使用,并就医寻求帮助。
2. 注意药物保存与输注
艾度硫酸酯酶β注射液在使用前应注意药物的保存和输注。医务人员应按照说明书的要求正确储存和处理药物,保持药品的完整性和纯度。在输注过程中,应严格按照医嘱和专业操作规范进行,确保药物的有效输送。
3. 孕妇和哺乳期妇女慎用
对于孕妇和哺乳期妇女,艾度硫酸酯酶β注射液的使用需谨慎。在使用前,应咨询医生并全面评估风险与收益,避免对胎儿或婴儿造成潜在的不良影响。
4. 注意药物相互作用
在使用艾度硫酸酯酶β注射液的同时,患者还需注意药物与其他药物之间的相互作用。特别是同时使用其他酶替代治疗药物或具有相似药理作用的药物时,可能会增加不良反应的风险,因此应遵医嘱谨慎搭配用药。
在治疗过程中,患者应定期复诊并接受医生的监测和评估,以确保治疗效果和身体健康。同时,患者及家属应充分了解艾度硫酸酯酶β注射液的使用方法和注意事项,做到用药安全、合理、有效。
艾度硫酸酯酶β注射液
生产厂家:北海康成(北京)医药科技有限公司
功能主治:用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。本品尚未在38个月龄以下儿童中开展临床试验。
用法用量:1.推荐剂量
Hunterase的推荐剂量方案为0.5mg/kg体重,每周一次静脉输注。Hunterase是一种静脉注射浓缩液,使用前须采用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释。每瓶Hunterase含2.0 mg/mL艾度硫酸酯酶β蛋白溶液(6.0 mg),可抽取体积为3.0 mL,仅供一次性使用。 建议使用配备0.2微米(um)过滤器的输液器。
应在1-3小时内完成总体积输注。如果发生输液反应,患者可能需要延长输注时间,但是,输注时间不应超过8小时。在输注开始前15分钟内,初始输注速率应为8 mL/hr。如果输注的耐受性良好,可每15分钟增加8 mL/hr,以在规定时间内给予全部药液量。但是,输注速率不得超过100 mL/hr。如果发生输液反应,根据临床判断,可以减慢输注速率和/或暂停输注,或停止输注。Hunterase不应在输液管内与其他产品同时进行输注。
2.制备和给药说明
使用无菌技术,Hunterase应由专业医护人员进行制备和给药。
根据患者的体重和0.5mg/kg推荐剂量确定应给予的Hunterase总体积和所需药瓶数量。
患者体重(kg) x0.5 mg/kg Hunterase ÷2 mg/mL= Hunterase总体积(mL)
Hunterase总体积(mL) ÷3mL/瓶= (药瓶)总数
(四舍五入以确定应抽取的Hunterase总体积所需的整瓶数量。)
目视检查每个小瓶。Hunterase 是-种澄清至轻微乳光、无色溶液。如果小瓶内溶液存在变色情况或颗粒物质,请勿使用该溶液。请勿摇晃Hunterase.
使用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释计算的Hunterase 总体积。稀释后,应轻轻混合输液袋内的溶液,但勿摇晃。如果稀释溶液在制备后8小时内未使用或冷藏,则应将其丢弃。稀释溶液可在冷藏条件下最长储存48小时。
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