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艾度硫酸酯酶β注射液的适应症、疗效及副作用

发布时间:2025-03-07 15:36:12 1429次浏览 相关药品:艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液是针对确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。这一药物在适用范围和治疗效果上具有显著的优势。下面将对其适应症、疗效及副作用进行详细介绍。

1. 适应症:黏多糖贮积症Ⅱ型的确诊患者

艾度硫酸酯酶β注射液适用于已经确诊为黏多糖贮积症Ⅱ型的患者,这是一种罕见的遗传性疾病,主要由于酶缺陷导致身体无法正常代谢黏多糖,进而导致器官功能受损。该药物作为酶替代治疗的手段,可以有效帮助患者恢复酶的功能,减轻症状和延缓疾病进展。

2. 疗效:显著的治疗效果

经过临床试验和长期观察,艾度硫酸酯酶β注射液显示出显著的治疗效果。它能够补充患者体内缺乏的酶,有助于降低黏多糖在组织和器官中的积累,减轻相应的症状和病情,提高患者的生活质量。在临床实践中,艾度硫酸酯酶β注射液已经被证实是一种安全有效的治疗手段。

3. 副作用:需注意的不良反应

尽管艾度硫酸酯酶β注射液在治疗效果上表现出色,但也存在一定的副作用。常见的不良反应包括注射部位的疼痛、红肿、发热等局部反应,以及个别患者可能出现过敏反应、头痛、恶心等全身性不适。在使用过程中,医生和患者需要密切监测不良反应的出现,并及时采取相应的处理措施。

艾度硫酸酯酶β注射液作为黏多糖贮积症Ⅱ型的酶替代治疗药物,具有明确的适应症、显著的疗效和一定的副作用。在临床应用中,医生应根据患者的具体情况,合理选择用药方案,并密切监测治疗效果和不良反应的发生,以确保患者能够获得最佳的治疗效果和生活质量。

艾度硫酸酯酶β注射液

艾度硫酸酯酶β注射液 生产厂家:北海康成(北京)医药科技有限公司 功能主治:用于确诊的黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS Ⅱ,亨特综合征)患者的酶替代治疗。本品尚未在38个月龄以下儿童中开展临床试验。 用法用量:1.推荐剂量 Hunterase的推荐剂量方案为0.5mg/kg体重,每周一次静脉输注。Hunterase是一种静脉注射浓缩液,使用前须采用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释。每瓶Hunterase含2.0 mg/mL艾度硫酸酯酶β蛋白溶液(6.0 mg),可抽取体积为3.0 mL,仅供一次性使用。 建议使用配备0.2微米(um)过滤器的输液器。 应在1-3小时内完成总体积输注。如果发生输液反应,患者可能需要延长输注时间,但是,输注时间不应超过8小时。在输注开始前15分钟内,初始输注速率应为8 mL/hr。如果输注的耐受性良好,可每15分钟增加8 mL/hr,以在规定时间内给予全部药液量。但是,输注速率不得超过100 mL/hr。如果发生输液反应,根据临床判断,可以减慢输注速率和/或暂停输注,或停止输注。Hunterase不应在输液管内与其他产品同时进行输注。 2.制备和给药说明 使用无菌技术,Hunterase应由专业医护人员进行制备和给药。 根据患者的体重和0.5mg/kg推荐剂量确定应给予的Hunterase总体积和所需药瓶数量。 患者体重(kg) x0.5 mg/kg Hunterase ÷2 mg/mL= Hunterase总体积(mL) Hunterase总体积(mL) ÷3mL/瓶= (药瓶)总数 (四舍五入以确定应抽取的Hunterase总体积所需的整瓶数量。) 目视检查每个小瓶。Hunterase 是-种澄清至轻微乳光、无色溶液。如果小瓶内溶液存在变色情况或颗粒物质,请勿使用该溶液。请勿摇晃Hunterase. 使用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释计算的Hunterase 总体积。稀释后,应轻轻混合输液袋内的溶液,但勿摇晃。如果稀释溶液在制备后8小时内未使用或冷藏,则应将其丢弃。稀释溶液可在冷藏条件下最长储存48小时。
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